DEVO PARTICIPAR NUM ENSAIO CLÍNICO?
Os ensaios clínicos são estudos de investigação em doentes voluntários. Avaliam se um novo tratamento é eficaz, bem tolerado e, potencialmente, melhor do que os outros tratamentos para a doença em estudo. O seu médico poderá sugerir que participe num ensaio clínico para ter acesso a um novo medicamento que está a ser testado para o seu tipo de cancro. Nem todas as pessoas são elegíveis. Pode conversar em qualquer altura com o seu médico sobre o papel dos ensaios clínicos no seu plano de tratamento.
QUAIS SÃO OS BENEFÍCIOS DE PARTICIPAR NUM ENSAIO CLÍNICO?
Permite-lhe experimentar um novo medicamento que não foi ainda aprovado para utilização, mas com o potencial para prolongar a sua vida ou melhorar a sua qualidade de vida.
Poderá estar a ajudar-se a si mesma, e estará seguramente a ajudar outras pessoas com cancro da mama ao contribuir para o campo da investigação oncológica quando participa num ensaio clínico.
A participação num ensaio clínico não envolve custos com o tratamento.
QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS INCOVENIENTES?
Os ensaios clínicos requerem, habitualmente, que os participantes façam análises ao sangue, exames de imagiologia e questionários adicionais. Isto pode exigir tempo da sua parte.
Se participar num ensaio aleatorizado, poderá receber o medicamento em estudo ou o tratamento convencional. O objetivo do estudo é comparar a eficácia e tolerabilidade destes tratamentos. O tratamento que irá receber será ditado pela sorte, como quando se "atira uma moeda ao ar”.
Se receber o novo fármaco em estudo, não há garantia de que será bem tolerado ou que resultará melhor do que os tratamentos disponíveis. É isto que o ensaio clínico está a tentar investigar. No entanto, o ensaio foi aprovado pelas autoridades do seu país e pela comissão de ética responsável pela instituição. Estes processos ajudam a assegurar que os novos tratamentos do estudo são suficientemente seguros e eficazes para serem testados.
É muito importante obter informação detalhada sobre um ensaio clínico antes de decidir. Ser-lhe-á entregue uma versão impressa da informação sobre o ensaio clínico e pedido que dê o seu consentimento para participar.
Adicionalmente, deverá fazer à equipa clínica todas as perguntas que tenha antes de entrar no ensaio. Pode fazer essas perguntas em qualquer altura – mesmo depois do estudo ter começado.
Se participar, saiba que poderá abandonar o ensaio clínico em qualquer altura. No entanto, se está a ponderar sair do ensaio, deve primeiro discutir a sua decisão com o seu médico.
PERGUNTAS A FAZER SE ESTIVER A CONSIDERAR PARTICIPAR NUM ENSAIO CLÍNICO
- Qual é o objetivo do estudo?
- Qual a duração do estudo?
- Se participar, quais serão as minhas responsabilidades?
- Que possíveis benefícios posso ter?
- Quais são os meus riscos, por exemplo em termos de efeitos secundários?
- Que tipo de terapêuticas, procedimentos e/ou exames terei de fazer durante o ensaio clínico?
- Poderei tomar a minha medicação regular durante o ensaio clínico?
- Onde irei receber cuidados médicos?
- Quem será responsável pelos meus cuidados?
- De que forma a minha participação neste estudo poderá afetar a minha vida diária?
- Posso falar com outras pessoas no estudo?
- Terei de pagar alguma coisa relativa ao ensaio clínico?
- Deverei considerar algum custo de deslocações ou para o cuidado dos meus filhos enquanto estiver no estudo?
- Posso abandonar o estudo em qualquer altura?
Reunimos questões relevantes sobre os ensaios clínicos, que poderá descarregar:
